EAU26重磅发布|新斗生物DGPR1008注射液临床数据斩获国际关注

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   当地时间3月13日-16日,备受全球泌尿外科领域关注的第41届欧洲泌尿外科协会大会(EAU26)在英国伦敦隆重召开。作为全球泌尿外科领域的顶级学术盛会,EAU26汇聚了来自世界各地的顶尖专家,聚焦泌尿外科疾病诊疗的前沿突破与创新成果,其中前列腺癌领域的新型诊疗技术成为本次大会的重点议题之一。


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   会上,青岛大学附属医院泌尿外科杨学成教授受邀登台,重磅报告了新斗生物自主研发的DGPR1008注射液Ⅰ/Ⅱ期临床试验的最新进展及核心数据,系统呈现了该药物从健康受试者安全性验证到前列腺癌患者术中成像评估的完整临床数据,向全球同仁展示中国创新药实力,为前列腺癌精准诊疗提供新思路。

Ⅰ/Ⅱ期临床数据出炉:全方位验证DGPR1008安全性与有效性


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   杨学成教授披露的Ⅰ/Ⅱ期关键数据,全面体现了该药物的安全性与有效性,验证了其从健康受试者到患者的临床应用潜力:

其中,Ⅱa期临床试验的核心数据表现尤为突出,具体数据如下:在Ⅱa期试验中,0.02mg/kg剂量组的肿瘤组织阳性预测值(PPV)达92.31%,0.04mg/kg剂量组的肿瘤组织阳性预测值(PPV)高达97.44%。此外,该药物的切缘敏感性达83.33%,淋巴结敏感性更是达到100%。

       ☆安全性优异:Ⅰ期、Ⅱ期数据一致,均显示具有良好的安全性。

       ☆靶向性精准:术中近红外显影效果清晰,肿瘤与正常组织对比鲜明,有效解决了传统手术中边界模糊、易残留的临床痛点。

       ☆成像结果可靠:背景比优异,可有效辅助医生识别微小病灶,显著降低肿瘤残留风险,有望大幅提升患者术后生活质量。


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临床价值凸显:立足创新,助力前列腺癌精准诊疗新升级

     

      
前列腺癌是世界男性健康的重要威胁,发病率逐年上升,部分患者因肿瘤边界不清导致手术残留、术后复发。

DGPR1008注射液的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,系统验证了其安全性与有效性,作为国内首个获批临床的近红外肿瘤靶向荧光造影剂,其精准的靶向性的可靠的成像效果,既填补了国内该领域的空白,也为全球前列腺癌精准手术提供了更具针对性的新选择,有望推动前列腺癌手术从“经验性”向“精准化”转变,为患者带来新希望,更彰显了中国创新药的研发实力。

杨学成教授表示,目前DGPR1008注射液临床研究正在积极推进,未来也会联合新斗生物持续推进DGPR1008注射液临床试验的深入开展,完善相关数据积累,助力该药物早日上市,惠及更多前列腺癌患者,为全球前列腺癌诊疗事业贡献中国力量。

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