新斗生物1类新药——DGPR1008注射液I期临床试验首批受试者给药完成

      新斗生物宣布,国内首个获批临床的近红外肿瘤靶向荧光造影剂产品——DGPR1008注射液在青岛大学附属医院完成Ⅰ期临床试验的首批受试者入组。




      继5月20号获批临床后,新斗生物快速推进I期临床试验,已于6月24日完成首批受试者给药,用药过程顺利,已完成给药后观察。观察期受试者耐受性良好,已于6月27日成功出组。


1. 重塑希望,前列腺癌患者迎来全新治疗手段

      前列腺癌是男性生殖系统最常见的肿瘤之一。根据2020年WHO全球癌症统计报告显示,中国前列腺癌发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中分别位居第四和第九,仅次于乳腺癌、肺癌和结直肠癌。且近年来前列腺癌发病率和死亡率正迅速增高。手术切除仍是大多数原发癌首选的治疗手段。在根治性前列腺癌切除术中,手术切除范围过大会损伤正常组织,影响尿控等正常功能;而切除范围过小会导致阳性切缘,患者容易出现复发。在盆腔淋巴结清扫术中,术者也很难在手术中实时分辨淋巴结是否已出现转移。

      近红外靶向荧光造影剂的问世给医生带来了极大的帮助,它采用一种全新的技术,可在术中实时看到肿瘤的位置、大小、边界及转移淋巴结,同时可帮助患者减少肿瘤转移或复发的概率。国内在该领域一直处于空白状态。此次DGPR1008注射液Ⅰ期临床试验完成首批入组,标志着DGPR1008注射液在惠及全球广大患者的道路上更近一步。


2. 关于DGPR1008注射液

DGPR1008注射液:

      DGPR1008注射液是新斗生物自主研发及拥有自主知识产权的近红外肿瘤靶向荧光造影剂产品。通过术前静脉注射,可在术中精准成像,实时点亮肿瘤细胞,具有“敏感性高,特异性强、良好的肿瘤背景比(TBR)”等优势,可协助术者清晰的定位肿瘤位置看到肿瘤边界,判定阳性切缘,极大减少对正常组织的损伤,亦可识别微小肿瘤病灶及转移淋巴结。




3. 关于新斗生物

      新斗生物成立于2021年2月,是一家专注于肿瘤靶向荧光造影剂及其相关领域产品研发和产业化的创新生物技术公司。公司自成立以来,一直致力于为医生提供肿瘤可视化所需的工具。以“点亮肿瘤,精准手术”为目标,帮助外科医生实现更完整的手术切除,帮助肿瘤患者改善生存质量。新斗生物拥有全球领先的RTTFC®技术平台,利用小分子荧光偶联技术构建多癌种产品组合,用于实时肿瘤的术中可视化。致力于成为国内靶向荧光造影剂的领航者。

返回列表